---对---的原辅料,包装材料生产均作了相应的规范要求,如生产无菌分装的原料其“精、烘、包”车间必须在有相应净化级别的条件下进行。进入洁净室(区)的原辅料、包装材料等必须有一定程序的物净措施。
工艺净化
具体来说,工艺上的物料净化包括脱包、传递和传输。
脱外包包括采用吸尘器或清扫的方式清除物料外包装表面的尘粒,污染较大,故脱外包间应设在洁净室外侧。
在脱外包间与洁净室(区)之间应设置传递窗(柜)或缓冲间,用于清洁后的原辅料、包装材料和其他物品的传递。传递窗(柜)两边的传递门,应有联缩装置防止同时被打开,密封性好并易清洁。传递窗(柜)的尺寸和结构,机械连锁传递窗,应满足传递物品的大小和重量需要。
传递窗的安装非常重要,什么是传递窗呢?传递窗是一种洁净室的辅助设备,主要用于洁净区与洁净区之间,洁净区与非洁净区之间小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,使洁净室的污染降低到底程度。传递窗内安装有紫外灯(紫外线消毒灯/紫外线杀菌灯),物品经紫外线照射消毒后进入洁净区。
传递窗的紫外杀菌灯,是比较重要的部件。紫外线是一种电磁辐射,传递窗,波长190~350nm,其中以253.7nm的杀菌力强,可使dna链上相邻密啶碱基之间形成二聚体,抑制dna的,导致突变或。紫外线的杀菌力与紫外线强度、照射时间、温度和湿度等因素有关。其杀菌能力要验证。所用的工具包括:---培养箱,霉菌培养箱,数显式温湿度计,传递窗互锁原理,紫外线强度测定仪。若确认过程中发现因为紫外灯(紫外线消毒灯/紫外线杀菌灯)管不符合要求而造成偏差,工程部人员负责紫外灯(紫外线消毒灯/紫外线杀菌灯)管的---与更换。确认是否有相同型号规格的紫外灯(紫外线消毒灯/紫外线杀菌灯)管备用。
如果安装不密封的话,可能影响到无尘室的洁净度。安装由供应商---作为主要安装人员,工程部人员协助安装。安装过程中对装置及其工作状态进行检查。传递窗应安装在非洁净区与洁净区之间。非洁净区温度应为18℃~27℃;相对湿度应为40%~80%。设备的电源应正确连接,工作电源:ac (220±22)v。确认紫外灯(紫外线消毒灯/紫外线杀菌灯)管功率。紫外灯(紫外线消毒灯/紫外线杀菌灯)管应正常,无损坏,匹配,紧密连接。传递窗侧门垫圈应配套、密合、完好。传递窗内部与紫外灯(紫外线消毒灯/紫外线杀菌灯)管表面应清洁,表面无尘土。
风淋传递窗安装确认后,由验收人员与施工方共同对传递窗的性能进行测试,以确认设备各项技术参数和功能能达到本公司设定要求。确认合格后双方在验收报告上签字。
通过对自净式传递窗停运后重新运行时的自净时间的测定,确定自净式传递窗停运后重新运行所需的时间。尘埃粒子数检测标准应与传递窗膏级别一侧洁净标准一致。
确认程序:关闭所测传递窗窗门,洁净传递窗定制,将尘埃粒子计数器置于传递窗内距风口远处,关闭传递窗门,开启传递窗上自净功能开关,每隔1分钟观察记录一次,直至尘埃粒子数符合膏级别区的标准。以这一段时间为实测自净时间。
传递窗互锁原理-不锈钢传递窗(在线咨询)-传递窗由东莞雅宁净化科技有限公司提供。东莞雅宁净化科技有限公司位于东莞市虎门镇树田社区富安工业区西二号。在市场经济的浪潮中拼博和发展,目前雅宁净化在工业制品中享有---的声誉。雅宁净化取得商盟,我们的服务和管理水平也达到了一个新的高度。雅宁净化全体员工愿与各界有识之士共同发展,共创美好未来。
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